Toutes nos chambres et nos enceintes climatiques sont conçues selon les recommandations nationales et internationales de l’industrie pharmaceutique. Elles sont conformes aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar et Q1B, option 2, FDA, BPL, BPF, et directives du 21CFR Part 210 et 211. Nos équipements sont prévus pour un fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7 pour une température ambiante comprise entre 15°C et 28°C.
En plus de la gamme de produits standards, nous vous proposons des solutions sur mesure. Nous aurons le plaisir d'étudier toute demande spéciale concernant le volume, la forme ou même les conditions de stabilité, et de vous accompagner dans la rédaction du cahier des charges afin de vous fournir une étude technique détaillée adaptée. Vous pourrez in fine profiter d’un produit conçu spécialement pour vous et répondant parfaitement à vos besoins de tests environnementaux (ATEX, gestion CO2, gestion COV (Composés Organiques Volatils), lumière, solvanté)
À l’issue des tests, la viabilité d’un médicament/molécule est certifiée lorsque son principe actif est au moins de 95%.
ATEX signifie « atmosphère explosive ». Une enceinte climatique ATEX est conçue afin d’éviter tout risque d’explosion.
Pour qu’une atmosphère soit dite explosive, il faut qu’elle rassemble le trio « oxygène », « combustible » et « source d’inflammation ».
Pour éviter l’explosion, nous concevons des enceintes sans aucune source d’inflammation. En bref, nous éliminons l’un des éléments à cette équation explosive. Ainsi l’oxygène et le combustible potentiellement présents dans vos produits, ne peuvent à eux seul créer d’explosion. L’ensemble des matériaux et des équipements électriques qui composent une enceinte ATEX sont ainsi soigneusement sélectionnés par nos experts.
